Duspatalin pro děti

Pro křeče v orgánech trávicího traktu se používají léky antispasmodické skupiny. Jedním z nich je Duspatalin. Mohu to dát dítěti a jak správně užívat takový lék?

Formulář vydání

Duspatalin:

• V tabletách. Mají bílou barvu a kulatý tvar. Jedno balení může obsahovat od 10 do 120 takových tablet.
• V kapslích. Obsah účinné látky v této formě je vyšší, takže lék trvá déle. Tobolky jsou vyrobeny z hustého bílého želatinového obalu a obsahují bílé granule. V jedné krabici jsou od 10 do 90 kusů.

Složení

Terapeutický účinek jakékoli formy duspatalinu je podáván s mebeverinem ve formě hydrochloridu. V jedné tabletě je tato sloučenina reprezentována dávkou 135 mg a jedna tobolka obsahuje 200 mg mebeverinu. Tablety navíc obsahují mastek, povidon, laktózu, sacharózu, arabskou gumu, bramborový škrob a další látky. Pomocné složky kapslí jsou oxid titaničitý, sójový lecitin, ethylakrylát, mastek a další sloučeniny.

Princip činnosti

Duspatalin je myotropní antispasmodikum, protože jeho aktivní složka je schopna uvolnit hladké svaly střeva a tím eliminovat křeče v gastrointestinálním traktu. Současně lék neinterferuje s peristaltikou, a proto odstraňuje pouze bolestivé pocity, ale nezpožďuje masy potravin uvnitř střev.

Indikace

Lék je předepsán pro křečové bolesti a další stavy, ve kterých dochází k křeči v zažívacím traktu:

• Se střevní kolikou.
• Se syndromem dráždivého tračníku.
• S žlučovou kolikou.
• V případě dysfunkce žlučníku.
• Při funkčních poruchách trávicího systému.

V jakém věku je dovoleno vzít?

Děti Duspatalin tablety předepsané od 12 let. Pokud dítě ještě nedosáhlo tohoto věku, při léčbě se používají jiné léky, například Buscopan nebo No-shpu mohou být podávány dětem starším 6 let a Papaverin je obvykle předepisován jako dětská dávka pro děti ve věku 2 nebo 4 let. Duspatalin ve formě tobolek se nepoužívá do věku 18 let.

Kontraindikace

Příjem Duspatalinu je zakázán pouze při přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku.

Vedlejší účinky

Někdy užívání Duspatalinu vyvolává vznik angioedému, urtikárie a dalších alergických reakcí. Také při léčbě tímto lékem se mohou objevit závratě, nevolnost, bolesti hlavy, zácpa nebo ztráta stolice.

Návod k použití a dávkování

Lék v tabletách je předepsán dítěti staršímu 12 let, 1 tableta třikrát denně. Léky se podávají 30 minut před jídlem. Tableta se musí polknout a zapít čistou vodou v objemu nejméně 100 ml. Žvýkat nebo žvýkat lék nemůže.

Léčba duspatalinem může pokračovat tak dlouho, dokud se zcela nezbaví křečí. Při dlouhodobém užívání se léčivo postupně ruší. Dávkování se snižuje každý týden, přičemž je pozorován stav pacienta.

Předávkování

Pokud užíváte několik tablet najednou, je možné vzrušení nervového systému. Pro léčbu předávkování se promyje žaludek a podává se sorbent as příznaky z CNS se předepisuje symptomatická léčba.

Je možné dát Duspatalin dětem různého věku?

Duspatalin pro děti je předepsán pro křeče v orgánech zažívacího traktu, doprovázené bolestí břicha. Jmenování Duspatalinu k dítěti provádí gastroenterolog nebo pediatr. Lék patří do skupiny antispasmodik. Jedná se o myotropní antispasmodikum - má přímý vliv na hladké svalstvo orgánů trávicího ústrojí, zejména tlustého střeva. Snižuje tón a kontrakční aktivitu tlustého střeva, aniž by potlačoval jeho normální peristaltiku. Léčivou látkou je hydrochlorid mebeverinu. Je to originální výrobce léků - Abbott, Nizozemsko.

Duspatalin: pravidla pro použití u dětí

Léčivo bylo původně vytvořeno pro léčbu IBS s funkčními poruchami. Je bezpečný z důvodu účinku na zvýšenou peristaltiku a nedostatečný vliv na normální fungování střeva, proto je Duspatalin indikován pro děti. To však neznamená, že by to rodiče mohli dát podle svého uvážení pro případné problémy se střevy.

K dispozici ve dvou dávkových formách:

• pilulky;
• tobolky s prodlouženým uvolňováním. Uvnitř obsahují granule.

Tobolky, na rozdíl od tablet, se nazývají Dyuspatalin Retard. Jedná se o prodlouženou formu, platnou do 16 hodin, která je spojena s vysokým obsahem mebeverinu - 200 mg. Tablety mají jinou dávku: 135 mg.

Předepsané léky lékařem. Délka léčby je stanovena individuálně odborníkem, s přihlédnutím k závažnosti stavu a zanedbání základního onemocnění. Podle instrukcí užívaných 4 týdny, ale pouze pod kontrolou pediatra nebo gastroenterologa. Děti mají předepsané pilulky, nikoli kapsle. Nemohou žvýkat. Lék musí být opilý celé 30 minut před jídlem, pít velké množství vody. V tomto případě je zvolen individuální léčebný režim. Obvykle to vypadá takto:

• 1 týden - 1 karta. ráno a před večeří ½ kartu. večer;
• 2 týdny - 1 karta. ráno a večer;
• 3 týdny - 1 karta. ráno, ½ kartu. večer;
• 4 týdny - 1 karta. ráno.

Tobolky se užívají dvakrát denně nalačno (snídaně, večeře). Polkněte celé, opláchněte dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml). Pokud je z nějakého důvodu příjem vynechán jednou, další dávku nelze zdvojnásobit.

Nedoporučuje se přerušit léčbu náhle kvůli abstinenčnímu syndromu, který se vyvíjí v reakci.

V jakém věku je lék možný?

Duspatalin má některé kontraindikace a nežádoucí účinky, takže je zakázáno užívat tobolky pro děti do 12 let. Ve formě tablet je dovoleno užívat od 18 let. Věková omezení jsou primárně spojena s následujícími:

• nedostatečné studium vlastností léčiva;
• nedostatečné informace o neexistenci negativních účinků na léčbu malých dětí.

Děti s vrozenými poruchami krve - s porfyrií - Duspatalin je v případě potřeby předepisován s velkou opatrností. Během léčby v tomto případě musíte pečlivě sledovat stav malého pacienta a pozorovat reakci těla během léčby. Může vyvolat alergickou reakci ve formě:

• nevolnost, zvracení;
• vyrážky na kůži a sliznicích;
• svědění;
• otok obličeje, rtů, jazyka;
• závratě.

Pokud se to stane, musíte přestat užívat a nahlásit problém lékaři.

Kdy lékař předepíše Duspatalin dítěti?

Duspatalin v důsledku léčby podle pokynů:

• eliminuje křeč, aniž by kriticky ovlivnil peristaltiku tlustého střeva;
• uvolňuje svěrač;
• postihuje jako antispasmodikum na žlučovém traktu (GIT).

Na základě svého dopadu je určen dětem s takovými chorobami:

• syndrom dráždivého tračníku (IBS);
• spastické bolesti břicha různé závažnosti;
• patologie gvp.

Duspatalin nepatří k laxativům, ale pomáhá vyrovnat se se zácpou, má dobrou zpětnou vazbu na problémovou stolici, ale nepomáhá se všemi typy střevní stagnace, proto by její použití u dětí mělo být dohodnuto s lékařem - léčba dítěte rodičem bez předchozí konzultace s lékařem je nepřijatelné. To může být zbytečné a problém ještě zhoršit. Zácpa u dětí způsobená:

• křeče zažívacích orgánů;
• nadýmání;
• dysbakterióza;
• chronická kolitida;
• cholecystitis;
• biliární kolika (v důsledku relaxace Oddiho svěrače);
• pankreatitida;
• organické spazmy vrozených vad.

Výhodou Duspatalinu je jeho mechanismus účinku: neinhibuje přirozenou střevní motilitu, ale působí na její zvýšenou pohyblivost. Normalizuje tak kontrakce střevních hladkých svalů.

Co obvykle lék nahrazuje?

Duspatalin, jak je uvedeno, je původní lék. Funguje hladce a efektivně, poskytuje dobré výsledky. Jediná nevýhoda je vysoká cena. Když tedy není možné koupit Duspatalin, je nahrazen generiky. Mezi nejčastěji používanými analogy:

Jsou to také myotropní antispasmodika, dostupnější, dostupná v kapslích po 200 mg. Pouze Duspatalin ukrajinské výroby má lékovou formu ve formě tablet s dávkou 135 mg. Mechanismus jejich působení je podobný původnímu léku.

Pro miminka

Kojenci Duspatalin zakázán. To je způsobeno nedostatkem výzkumu založeného na důkazech, který by mohl jasně potvrdit jeho úplnou bezpečnost a neexistenci závažných vedlejších účinků. Je-li to nutné, v antispasmodikách je nahrazen analogem schváleným pro použití v pediatrii as identickými indikacemi.

V evropských zemích se Debridate, suspenze na bázi mebeverinu, používá k léčbě dětí. On je jmenován podobný Duspatalin. Dávka závisí na věku. V Rusku není oficiálně registrován, takže lékárny nejsou na prodej.

Od 6 měsíců umožnil papaverin hydrochlorid. Podává se ve formě prášku, ředěného v tekutině, 3-4krát denně, jak je předepsáno lékařem.

Pro děti od školky až po základní školu

V důsledku nežádoucích účinků a závažných následků předávkování nesmí děti mladší 12 let užívat Duspatalin v tobolkách do 18 let - v tabletkách. Zvýšení maximální denní dávky výše uvedené normy způsobuje reverzibilní a krátkodobé zvýšení excitability centrálního nervového systému ovlivňující kardiovaskulární systém. Možná pokles krevního tlaku, rozvoj bradykardie.

Specifické antidotum chybí. Pokud k tomu došlo z jakéhokoli důvodu:

• provádí se výplach žaludku (pokud po vynechání neuplyne více než hodinu);
• enterosorbent (v těžkých případech);
• předepsána symptomatická léčba.

Nejčastěji se papaverin hydrochlorid používá k odstranění bolesti v dětském věku. Děti ji mohou dát jako prášek. Ve věku od tří let, kdy dítě může polykat pevné potraviny na vlastní pěst, se používá v tabletkách. Při spastické bolesti břicha je maximální jednorázová dávka ¼ tableta.

Po 3 letech bylo povoleno dostávat Trimedat Valens (100, 200 mg). Toto je ruský ekvivalent Trimedat, který vyrábí Jižní Korea. Léčivou látkou je trimebutin. Zarovnává změněné střevní motilitu a vrací je zpět do normálu. Užívá se 3x denně. Původní Trimedat je povolen od 12 let. Dávka ruského generika závisí na věku:

• od 3 do 5 let včetně, v 25 mg;
• od 6 do 11 včetně - 50 mg;
• více než 12 - 100-200 mg.

Trimedat má mnoho vedlejších účinků, a proto je předepsán lékařem a užíván pod přísnou kontrolou.

Po šesti letech je povoleno:

Patří do stejné skupiny myotropních antispasmodik, dobře a rychle zmírňují křeče v břiše. Léčivou látkou Bukospany je hyoscinbutylbromid. Jedná se o polosyntetický alkaloid belladonna, takže mechanismus je poněkud odlišný. V Nope a jiní vypsali, Drotaverine hydrochlorid.

Doktorova doporučení týkající se užívání duspatalinu u dětí a nahrazení prostředků podobným lékem

Jak bylo uvedeno, Duspatalin je dostupný ve dvou dávkových formách s různými dávkami: t

• 200 mg tobolky;
• tablety - 135 mg s trváním 8 hodin.

Žvýkat tablety nebo otevřít kapsle nemůže být - shell chrání žaludeční sliznici před dráždivým účinkem léku. Funkce příjmu:

1. Kapsle se mohou přijímat od 10 let, předepisují se 1 dvakrát denně.
2. Tablety mohou být užívány od 18 let, dávkovány na 1 kartičku. 3 krát denně nebo podle schématu předepsaného lékařem.
3. Působí 30 minut po požití, je dobře kompatibilní s jinými skupinami léků, což je důležité pro komplexní léčbu.
4. Konzumuje se 20 minut před jídlem, doba aplikace nemusí být omezena (před nástupem účinku), ale postupně se ruší. Večerní recepce je po určité době - ​​den a ráno odstraněna. To je způsobeno abstinenčním syndromem s náhlým ukončením léčby.

Vzhledem k tomu, že nástroj není dostatečně prostudován a je zakázáno ho přijímat malé děti, nedoporučuje se ho dávat samotnému dítěti. V některých případech je nutné se poradit s lékařem. Patří mezi ně:

• první intenzivní bolest ve střevech;
• nevysvětlitelný úbytek hmotnosti;
• rektální krvácení nebo stopy krve ve stolici:
• anémie;
• horečka;
• rakovina tlustého střeva v rodinné anamnéze;
• léčba antibiotiky v předvečer nástupu bolesti;
• pokud na pozadí užívání léku během 2 týdnů nedošlo ke zlepšení nebo ke zhoršení stavu.

Léky jsou do 12 let předepisovány ze stejné farmakologické skupiny myotropních antispasmodik, ale s jinou účinnou látkou. Analog vysílá gastroenterologa.

Duspatalin

Duspatalin je lék ze skupiny myotropních antispasmodik, který má anestetický účinek díky relaxaci střevních hladkých svalů a odstranění křečí. Léčivo neovlivňuje peristaltické pohyby střeva, což umožňuje zastavit křeč a jím způsobenou bolest, aniž by potlačila rychlost pohybu potravní hmoty a provokovala reflexní hypotenzi (nesnižuje celkový střevní tón).
Použití duspatalinu je vhodné pro střevní bolesti spasmodické povahy, spastické stavy: střevní a žlučovou koliku, syndrom dráždivého tračníku, funkční poruchy žlučníku av pooperačním období s cholecystektomií, stejně jako funkční poruchy gastrointestinálního traktu, doprovázené spastickými jevy a symptomy bolesti.

Duspatalin: forma uvolňující léčivo, účinná látka a složky

Duspatalin je prezentován na farmakologickém trhu ve dvou formách pro perorální podání: ve formě tablet a tobolek. Tobolky, na rozdíl od tablet, mají rozšířený název: Duspatalin Retard, který je způsoben zvýšeným obsahem účinné látky mebeverin v každé tobolce (200 mg versus 135 mg ve formě tablet) a prodlouženým účinkem užívání léku (až 16 hodin).
Tobolky i tablety jsou k dispozici v široké škále balení po 10, 20, 30, 50 atd. V každém balení. Účinná látka v obou formách uvolňování je stejná, její množství se liší, stejně jako pomocné formativní složky léčiva.

Kdy je Duspatalina oprávněná?

Duspatalin si klade za cíl uvolnit křečovité oblasti hladkého svalstva, čímž se sníží zvýšený tón hladkých svalů orgánů trávicího systému, což vede k jeho použití při následujících onemocněních a projevech dysfunkce:

• křeče a bolesti břicha způsobené nimi;
• střevní kolika různých etiologií;
• syndrom dráždivého tračníku (jako pomocná symptomatická látka v kombinační terapii);
• biliární kolika a funkční poruchy žlučníku, ve kterých je zaznamenán hypertonus Oddiho sfinkteru;
• udržování funkčnosti gastrointestinálního traktu po cholecystektomii;
• sekundární spastické stavy orgánů trávicího traktu vznikajících pod vlivem onemocnění a patologických stavů gastrointestinálního traktu (cholecystitis, pankreatitida atd.);
• funkční poruchy trávení s příznaky bolesti atd.

Farmakokinetika duspatalinu: léčivo je absorbováno stěnami tenkého střeva do krevního oběhu, po kterém se přeměňuje na metabolity v játrech a vylučuje se z těla hlavně močí. Rychlost absorpce a vylučování závisí na rychlosti uvolňování účinné látky, která je určena formou léku - tabletovaného nebo enkapsulovaného s prodlouženým uvolňováním složek Duspatalinu.

Pokyny pro podávání duspatalinu: dávkování, četnost a trvání léku

Různé formy uvolňování léků naznačují různé způsoby užívání.

Duspatalin tablety

Tabletovaná forma se užívá interně v celém svém rozsahu, aniž by se narušila celistvost slupky, 30 minut před jídlem, přičemž se vypije velké množství vody (nejméně 100 ml).
Standardní léčebný režim předpokládá 125 mg (1 tableta) třikrát denně před hlavním jídlem. Délka léčby závisí především na předpisu lékaře. Zaměřují se na udržitelný terapeutický účinek duspatalinu (žádná bolest, žádná spasticita). Pokud je dosaženo stabilního zlepšení, doporučuje se postupně snižovat dávku během 21-28 dnů, počínaje dvojitou dávkou denně (ráno a večer). S pozitivní reakcí těla. V poslední fázi snižování dávky se lék užívá pouze ráno. Po jemném rozlomení tablety je možná poloviční dávka.
Fáze vysazení léku závisí na pohodě pacienta a mohou být upraveny směrem dolů i dolů. Když se vrátíte k nežádoucím příznakům, musíte se vrátit do předchozí fáze režimu Duspatalin.
Náhlé zastavení může vyvolat abstinenční příznaky.

Duspatalin Retard (Duspatalin 200)

Zapouzdřená forma duspatalinu se užívá dvakrát denně s rovnoměrnými intervaly mezi dávkami. Dávka je 1 tobolka Duspatalin 200 na recepci.
Lék v této formě se užívá 20 minut před jídlem, pije velké množství vody. Kapsle nesmí být otevřeny, zlomeny, spotřebovány, pokud je obal poškozen, protože to vede k rychlé absorpci vysoké dávky léku do krve a jeho odstranění z těla.
Délka trvání léčby se odhaduje obnovením a normalizací tónu hladkých svalů orgánů střevního traktu, přičemž dosažení klinického účinku se zaznamená při absenci bolesti a křečí v břiše. S trvalým zlepšováním pohody je odmítnutí léku prováděno podle schématu popsaného v pravidlech pro použití tabletové formy: pomalu a postupně se zlikviduje první 1 tobolka večer, pak ranní příjem. Pokud se po přerušení užívání 1 tobolky symptomy (bolest, křeče) opakují, je nutné vrátit se k předchozímu režimu tobolek.
Rychlé vysazení léku se nedoporučuje.

Kontraindikace k podávání Duspatalinu, vedlejší účinky léku

Duspatalin je kontraindikován u dětí mladších 12 let. Během období těhotenství a laktace je lék předepisován s opatrností vzhledem ke zvláštnostem fyziologického stavu žen a pouze v zapouzdřené formě. Teratogenní účinek užívání mebeverinu nebyl zjištěn, účinná látka léčiva a příbuzných látek v přípravku nepříznivě neovlivňuje plod. Během období laktace a kojení mebeverin nepronikne do mateřského mléka ve významných dávkách pro kojence.
Je třeba mít na paměti, že tento lék patří do stejné skupiny myotropních antispasmodik jako Drotaverinum (No-shpa, Papaverin), které se často používají v průběhu gestačního období ke snížení tónu hladkých svalů dělohy a není možné kombinovat metody antispasmodických léčiv z důvodu nebezpečí předávkování.
Zbývající kontraindikace zahrnují zvýšenou individuální citlivost na složky léčiva. Vzhledem k tomu, že Duspatalin je neslučitelný s alkoholem, je nutné při užívání léků obsahujících alkohol a jejich kombinaci konzultovat s odborníkem.

Možné nežádoucí účinky

Duspatalin se označuje jako léky s nízkou pravděpodobností vedlejších účinků, ale v některých případech se mohou vyskytnout následující příznaky:

• závratě;
• poruchy trávení ve formě nevolnosti, obtíží při stolení nebo ztenčování stolice;
• bolest hlavy;
• kožní projevy: svědění, vyrážka, kopřivka, vyrážka atd., s přecitlivělostí na léčivo;
• lokální edém.

Vzhledem k tomu, že je známo, že léčivo Duspatalin může ve vzácných případech vyvolat závratě jako vedlejší účinek příjmu, doporučuje se v počáteční fázi léčby při posuzování účinku léku na tělo a možných projevů vedlejších účinků vyhnout se řízením vozidla a práci spojenou se zvýšenou koncentrací, rychlostí reakce nebo reakcí. vyžadující zachování tělesné rovnováhy v obtížných podmínkách. Zbývající vedlejší účinky jsou zjištěny při užívání léku v extrémně vzácných případech. Pokud se u Vás objeví takové příznaky, které jsou spojeny s účinkem léku, měli byste se obrátit na svého lékaře, abyste si vybrali alternativní prostředky nebo změnili dávkování.

Návod k použití léčiva pro léčebné účely Duspatalin®

Registrační číslo: LP 001454-24052017

Obchodní název: Duspatalin®

Mezinárodní nevlastní název nebo název seskupení: Mebeverin

Dávková forma: potažené tablety

Než začnete užívat lék, pečlivě si přečtěte tyto pokyny, protože obsahuje důležité informace.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Pro dosažení optimálních výsledků by měl být Duspatalin ® užíván v přísném souladu se všemi doporučeními uvedenými v návodu. Uložte pokyny, možná budete muset přečíst znovu. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře. Pokud se stav zhorší nebo se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání, poraďte se s lékařem. V případě exacerbace nebo výskytu jakýchkoli nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příručce, se poraďte se svým lékařem.

1 potahovaná tableta obsahuje: t

Účinná látka: hydrochlorid mebeverinu - 135,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 97,0 mg, bramborový škrob - 45,0 mg, povidon-K25 - 5,5 mg, mastek - 12,0 mg, stearát hořečnatý - 5,5 mg.

Shell: talek - 40,0 mg, sacharóza - 79,0 mg, želatina - 0,4 mg, arabská guma - 0,4 mg, karnaubský vosk - 0,3 mg.

Popis: bílé potažené tablety.

Farmakoterapeutická skupina: antispasmodikum

ATH kód: A03AA04

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antispasmodický myotropní účinek má přímý vliv na hladké svalstvo gastrointestinálního traktu bez ovlivnění normální střevní motility. Přesný mechanismus účinku není znám, ale mnoho mechanismů, jako je snížení permeability iontových kanálů, blokáda zpětného vychytávání norepinefrin, lokální anestetický účinek, stejně jako změny absorpce vody, mohou způsobit lokální účinek mebeverinu na gastrointestinální trakt. Prostřednictvím těchto mechanismů má mebeverin spasmolytický účinek, normalizuje střevní motilitu a bez neustálé relaxace buněk hladkého svalstva gastrointestinálního traktu ("hypotenze"). Neexistují systémové vedlejší účinky, včetně anticholinergních.

Farmakokinetika

Mebeverin se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává.

Při opakovaném podávání dávky nedochází k významnému hromadění.

Hydrochlorid mebeverinu je metabolizován hlavně esterázami, které v prvním stupni rozkládají ester na kyselinu veratrickou a alkohol mebeverinu. Hlavním metabolitem cirkulujícím v plazmě je demethylovaná karboxylová kyselina. Poločas rozpadu demethylované karboxylové kyseliny v rovnovážném stavu je přibližně 2,45 hodin, při opakovaných dávkách maximální koncentrace demethylované karboxylové kyseliny v krvi (C_max) je 1670 ng / ml, doba pro dosažení maximální koncentrace demethylované karboxylové kyseliny v krvi (T_max) - 1 hodina

Mebeverin se sám o sobě nevylučuje z těla, ale je zcela metabolizován; jeho metabolity jsou téměř úplně vyloučeny z těla. Kyselina veratrová se vylučuje ledvinami. Mebeverin alkohol je také vylučován ledvinami, částečně jako karboxylová kyselina a částečně jako demethylovaná karboxylová kyselina.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba bolesti, křečů, dysfunkce a nepohodlí ve střevě spojené se syndromem dráždivého tračníku. Symptomy mohou zahrnovat bolest břicha, křeče, nadýmání a nadýmání, změny frekvence stolice (průjem, zácpa nebo střídání průjmu a zácpa), změny konzistence stolice.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
• Věk do 18 let.
• Vrozená intolerance na galaktózu (laktózu) nebo fruktózu, deficienci laktázy, nedostatek sacharázy / izomaltázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce.
• Těhotenství a kojení.

Užívání během těhotenství a kojení, vliv na plodnost

Těhotenství
Údaje o použití mebeverinu u těhotných žen jsou velmi omezené. Údaje z výzkumu na zvířatech jsou nedostatečné k posouzení reprodukční toxicity. Během těhotenství se nedoporučuje používat Duspatalin®.

Období kojení
Informace o vylučování mebeverinu nebo jeho metabolitů do mateřského mléka nestačí. Studie vylučování mebeverinu do mléka u zvířat nebyly provedeny. Neužívejte Duspatalin ® během kojení.

Plodnost
Klinické údaje o účinku léčiva na fertilitu u mužů nebo žen nejsou k dispozici, ale známé studie na zvířatech neprokázaly nepříznivé účinky přípravku Duspatalin®.

Dávkování a podávání

Pro perorální podání.

Tablety je třeba spolknout bez žvýkání, vypít velké množství vody (nejméně 100 ml).

Jedna tableta 3x denně, přibližně 20 minut před jídlem.

Trvání léku není omezeno.

Pokud pacient zapomněl užít jednu nebo více dávek, léčba by měla pokračovat další dávkou. Jedna nebo více vynechaných dávek by se nemělo užívat navíc k obvyklé dávce.

Studie dávkovacího režimu u starších pacientů, pacientů s renálním a / nebo jaterním selháním nebyly provedeny. Dostupné údaje o použití léku po uvedení přípravku na trh neodhalily žádné specifické rizikové faktory pro jeho použití u starších pacientů a pacientů s renálním a / nebo jaterním selháním. Změny dávkovacího režimu u starších pacientů a pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností nejsou nutné.

Vedlejší účinky

Hlášené nežádoucí účinky byly spontánní a není k dispozici dostatek dostupných údajů pro přesné stanovení četnosti případů.

Alergické reakce byly pozorovány hlavně na části kůže, ale byly zaznamenány i jiné projevy alergie.

Na části kůže:

Urtikárie (alergická vyrážka), angioedém (závažná alergická reakce, která může zahrnovat: dýchací potíže, otok obličeje, krku, rtů, jazyka, hrdla), otok obličeje, exantém (kožní vyrážka).

Na straně imunitního systému:

Reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce - závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat: potíže s dýcháním, rychlý puls, prudký pokles krevního tlaku (slabost a závratě), pocení).

Máte-li některý z nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příručce, přestaňte užívat Duspatalin® a okamžitě vyhledejte lékaře.

Předávkování

V případě předávkování lékem Duspatalin® byste se měli neprodleně poradit s lékařem.

Příznaky

Teoreticky, v případě předávkování, je možné zvýšit excitabilitu centrálního nervového systému. V případech předávkování mebeverinem byly příznaky buď nepřítomné, nebo nevýznamné a zpravidla rychle reverzibilní. Pozorované příznaky předávkování byly neurologické a kardiovaskulární.

Léčba

Specifické antidotum není známo. Doporučuje se symptomatická léčba. Výplach žaludku je nutný pouze v případě, že je intoxikace zjištěna během přibližně jedné hodiny po užití několika dávek léku. Nevyžadují se žádná opatření pro snížení sání.

Interakce s jinými léky a jinými formami interakce

Vedl pouze výzkum interakce tohoto léku s alkoholem. Studie na zvířatech prokázaly, že neexistuje žádná interakce mezi Duspatalinem a ethanolem.

Zvláštní pokyny

Před užitím léku Duspatalin® se poraďte se svým lékařem v případě:

• pokud se příznaky onemocnění vyskytly poprvé;
• neúmyslný a nevysvětlený úbytek hmotnosti;
• anémie
• rektální krvácení nebo krevní nečistoty ve stolici;
• horečka;
• jestliže někdo ve vaší rodině byl diagnostikován s rakovinou tlustého střeva, celiakií nebo zánětlivým onemocněním střev;
• ve věku nad 50 let a pokud se poprvé objevily příznaky nemoci;
• nedávné užívání antibiotik.

Pokud se stav zhorší nebo se příznaky nezlepší po 2 týdnech užívání, poraďte se s lékařem.

Vliv na schopnost řídit a další mechanismy

Studie vlivu léku na schopnost řídit auto a další mechanismy nebyly provedeny. Farmakologické vlastnosti léčiva, stejně jako zkušenosti s jeho užíváním neindikují žádný nepříznivý účinek mebeverinu na schopnost řídit auto a další mechanismy.

Formulář vydání

135 mg potahované tablety.

Na 10 tabletách v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1, 5 blistrech společně s instrukcí aplikace v kartonovém balení.

Na 15 tabletách v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1, 2, 6 blistrech společně s návodem k použití v kartonovém balení.

Na 20 tabletách v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1, 2, 3, 5, 6 blistrech společně s aplikačním návodem v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lye di Maiard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, Francie

Packer, packer:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lye di Maiard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, Francie

Vydání kontroly kvality:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lye di Maiard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, Francie

Organizace oprávněná výrobcem k přijímání reklamací od spotřebitelů:

Abbott Laboratories LLC

125171, Moskva, Leningradskoye shosse, dům 16a, budova 1.

Je možné dát dětem Duspatalin: věk jako kontraindikaci užívání

Vzhledem k jejich fyziologickým vlastnostem děti často trpí bolestmi a chorobami gastrointestinálního traktu. Jedním z léků předepsaných gastroenterology je Duspatalin. Zjistíme, zda je možné dát Duspatalin dětem, proč je předepsán, a co návod k použití říká o pravidlech léčby antispasmodiky.

Obecné informace

Duspatalin - reprezentativní skupina antispasmodik. Produkoval Abbott (Nizozemsko).

K dispozici v kapslích a tabletách.

Dávkové formy se liší délkou účinku a obsahem léčivé látky mebeverin hydrochlorid:

1. Kapsle s prodlouženým účinkem obsahuje 200 mg účinné látky, platné po dobu 12 hodin.
2. Potahovaná tableta obsahuje 135 mg účinné látky, doba trvání účinku je 8 hodin.

Lék se doporučuje k odstranění spastické bolesti způsobené:

• onemocnění žlučníku, žlučových cest, žaludku, střev;
• syndrom dráždivého tračníku.

Použití léčiva je omezeno na individuální intoleranci na složky.

Nástroj má následující účinky:

• eliminuje spazmus hladkého svalstva - příčinu nepohodlí, bolesti;
• normalizuje fyziologickou pohyblivost gastrointestinálního traktu;
• reguluje rovnováhu tekutin ve střevech;
• eliminuje průjem, zácpu.

Výhody Mebeverinu jsou:

1. Žádný vliv na normální střevní peristaltiku.
2. Rychlý nástup účinku - 30 minut po užití přípravku.
3. Dlouhodobý účinek - 8-12 hodin, závisí na lékové formě.
4. Dobrá snášenlivost - absence systémových vedlejších účinků charakteristických pro antispasmodika staré generace (sucho v ústech, hypotenze střev, chronická zácpa, pokles tlaku, zarudnutí kůže).
5. Kompatibilita s jinými léky, která hraje důležitou roli v léčbě chronických onemocnění při předepisování komplexních léků.

Aplikace v praxi dětí

Podle oficiálního návodu k použití:

1. Tablety jsou kontraindikovány ve věku do 18 let.
2. Tobolky by neměly být používány ve věku do 12 let.

To je způsobeno tím, že bezpečnost účinku léku na tělo dítěte není dobře pochopena. Dalším důvodem je, že je těžké polykat pevné dávkové formy pro malé děti, nemají takovou schopnost.

Účel antispasmodika provádí gastroenterolog po důkladném vyšetření, které umožňuje identifikovat skutečnou příčinu bolesti. Odborník si bude moci vybrat kompetentní terapii zaměřenou na odstranění příčiny a nejen na zmírnění bolesti.

Rozhodnutí o použití samotného Duspatalinu se nedoporučuje. Jako symptomatická, antispasmodic eliminuje symptom a nebojuje příčinu patologie. Ale někdy je bolest předchůdcem nemoci, nedostatek včasné léčby, která může vyvolat rozvoj komplikací.

Způsob použití

Tobolky Duspatalinu mohou užívat děti starší 12 let.

Lék se užívá 20 minut před jídlem. Jedna dávka - 1 tobolka. Mnohonásobnost použití - 2x denně, každých 12 hodin, lék se opláchne vodou.

Věnujte pozornost! Když vynecháte lék nemůže být užíván ve stejnou dobu dvě dávky.

Podle instrukcí pro tablety se nedoporučuje do 18 let. Mezi lékařskými předpisy však existují recepty pro použití tabletové dávkové formy. V tomto případě lékař předepíše tento lék pod svou osobní odpovědností.

Tablety se užívají jednou třikrát denně, 20 minut před jídlem.

Věnujte pozornost! Nedoporučuje se otevírat kapsli, žvýkat tablety - obal chrání sliznici trávicího traktu před podrážděním a předčasnou absorpcí léčiva.

Trvání léčby je určeno na základě stavu dítěte. Antispasmodika se opijí tak dlouho, dokud bolest přetrvává. Na doporučení zdravotnického pracovníka je povoleno dlouhodobé užívání.

Zrušení tablet nebo tobolek se provádí postupně, čímž se snižuje počet dávek denně.

Pokud je Duspatalin přiřazen k dítěti do 12 let

Užívání Duspatalinu u malých pacientů je zakázáno. Je třeba vybrat náhradní.

V evropských zemích se suspenze prodává pro perorální podání Debridat (na základě Mebeverinu). Je povoleno používat od dětství. Nicméně, v Rusku, lék není oficiálně registrován, takže není lékárna. Někteří rodiče si ji přivezou ze zahraničí nebo ji koupí od online lékáren.

Debridat se užívá podobně jako Duspatalin. Jednotlivé dávky závisí na věku.

Drotaverin hydrochlorid (No-shpa, Spazmonet, Spazmol) se může aplikovat od 6 let věku.

Tablety Trimedat mohou být podávány dětem od 3 let

Papaverin hydrochlorid se používá k odstranění spastické bolesti od 6 měsíců. Podávat ve formě prášku nebo tablet, 3-4 krát denně. Dávkování se stanoví individuálně. Maximální dávka pro děti ve věku 5-6 let - ¼ tableta.

Vlastnosti užívání jiných léků:

Některé rostlinné přípravky mají antispasmodický účinek:

Závěr

Duspatalin je účinný prostředek pro odstranění bolesti, syndromu dráždivého tračníku a symptomů, které ho doprovázejí. V pediatrické gastroenterologii se používá od 12 let. Pro mladší děti budou muset vyzvednout náhradu. Analog je vybrán ošetřujícím lékařem.

Při dodržování doporučených dávek a pravidel recepce je antispasmodikum dobře snášen - nezpůsobuje závažné vedlejší účinky. Nicméně, bezmyšlenkovitě to brát s sebemenší bolest nestojí za to. Je lepší vzít dítě k lékaři, aby zjistil jeho příčinu, a vzít přesně léky, které jí pomohou navždy zbavit.

Duspatalin: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Duspatalin je myotropní spasmolytikum, které snižuje tón a snižuje kontraktilní aktivitu hladkého svalstva gastrointestinálního traktu (zejména tlustého střeva). Léčivou látkou je mebeverin.

Antispasmodický myotropní účinek, má přímý vliv na hladké svaly gastrointestinálního traktu (zejména tlustého střeva), odstraňuje křeč, neovlivňuje normální střevní motilitu. Duspatalin nemá anticholinergní účinek.

Mechanismus jeho působení nezávisí na autonomním nervovém systému, proto použití Duspatalinu eliminuje sucho v ústech, slabost, problémy se stolicí a močením, tachykardii. Může být užíván s hypertrofií prostaty, glaukomem, nedostatečným močením.

1. Tobolky s prodlouženým účinkem neprůhledné pevné želatinové struktury bílé barvy jsou na těle označeny „245“, uvnitř kapsle jsou granule bílé nebo téměř bílé barvy;
2. Potažené tablety jsou kulaté a bílé barvy.

Indikace pro použití

Co pomáhá Duspatalin? Podle instrukcí je lék předepsán v následujících případech:

• Symptomatická léčba bolesti způsobené křečem hladkých svalů zažívacího traktu;
• Křeče a nepohodlí v žaludku a střevech;
• Komplexní léčba žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů;
• Komplexní léčba cholecystitidy, cholangitidy;
• Léčba spastické zácpy.

Návod k použití Duspatalin

Tobolky a tablety se užívají perorálně 20 minut před jídlem, bez žvýkání a pitné vody.

Standardní dávka tablet Duspatalin 135 mg - 1 ks 3 krát denně. Po dosažení požadovaného klinického účinku se dávka postupně snižuje během několika týdnů.

Dávka tobolek s prodlouženým účinkem, doporučená v návodu k použití - 1 tobolka Duspatalin 200 mg / 2x denně (ráno a večer).

Když vynecháte další dávku léku, neměla by se dávka během další dávky zdvojnásobit, stačí užít pouze 1 tobolku.

Tobolky nekousejte, protože dlouhodobý účinek léku poskytuje jeho obal.

Délka léčby závisí na závažnosti spastického syndromu. Závislost na drogách se v případě potřeby nevyvíjí, může být použita po dlouhou dobu.

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování Duspatalinu: t

• Alergické reakce: kopřivka, angioedém (včetně obličeje), vyrážka, hypersenzitivní reakce.

Nemá vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Duspatalin v následujících případech:

• Individuální nesnášenlivost složek léčiva;
• Období těhotenství a kojení;
• Věk do 18 let.

Duspatalin by neměl být kombinován s ethanolem, protože to může zvýšit riziko toxického poškození jater.

Současné užívání antihypertenziv s lékem vede k riziku ortostatické hypotenze, ztráty vědomí a těžké závratě.

Současné použití antacid nebo enterosorbentů vede ke zhoršení absorpce účinné látky a snížení jejího terapeutického účinku.

Předávkování

Možná zvýšená excitabilita centrálního nervového systému.

Doporučený výplach žaludku, symptomatická léčba. Specifické antidotum není známo.

Analogové Duspatalin, cena v lékárnách

V případě potřeby je možné nahradit Duspatalin analogem účinné látky - jedná se o léky:

Výběr analogů je důležité pochopit, že návod k použití Duspatalinu, ceny a recenze, se nevztahují na léky podobného účinku. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v lékárnách v Rusku: Duspatalin retard 200 mg 30 tobolek - od 533 do 624 rublů, cena tablet Duspatalin 135mg 50 ks. - od 644 do 739 rublů, podle 584 lékáren.

Uchovávejte na suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě + 5... + 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Duspatalin: návod k použití

Forma dávkování

Retard Capsules 200 mg

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - hydrochlorid mebeverinu 200 mg,

pomocné látky: stearát hořečnatý, kopolymer methakrylové kyseliny (Eudragit E30D), mastek, kopolymer hypromelózy, methakrylu a etakrylové kyseliny (Eudragit L30D), triacetát glycerolu,

obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171),

složení inkoustu: šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol, roztok (silný) amoniak, hydroxid draselný.

Popis

Pevné želatinové kapsle velikosti 1 s tělem a víkem bílé barvy s nápisem „245“ na těle. Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu funkčních poruch gastrointestinálního traktu. Léky používané k porušení funkce střev. Syntetické holinoblockery - estery s terciární aminoskupinou. Mebeverin.

ATH kód A03AA04

Farmakologické vlastnosti

Sání Mebeverin se rychle a kompletně vstřebává po perorálním podání ve formě tablet nebo suspenzí. Tato dávková forma umožňuje aplikovat režim dvakrát denně.

Distribuce Při opakovaném použití se mebeverin v těle neakumuluje.

Biotransformace. Mebeverin hydrochlorid je převážně metabolizován esterázami, které v počátečním stadiu štěpí esterové vazby s tvorbou kyseliny veratrické a alkoholem meberverinu. Hlavním metabolitem v krevní plazmě je demethylovaná karboxylová kyselina (DMCC). Poločas DMCC při dosažení stabilní koncentrace je 5,77 hodin. Při opakovaných dávkách 200 mg dvakrát denně je maximální koncentrace (Cmax) DMCC 804 ng / ml, doba do dosažení maximální koncentrace (tmax) je přibližně 3 hodiny. Relativní biologická dostupnost kapslí s modifikovaným uvolňováním je 97%.

Odvození. Mebeverin se sám o sobě nevylučuje, protože je plně metabolizován, metabolity jsou téměř úplně eliminovány. Kyselina veratrová se vylučuje močí. Mebeverinol alkohol je také vylučován ledvinami, částečně jako karboxylová kyselina (CC) a demethylovaná karboxylová kyselina (DMCC).

Farmakokinetické studie u dětí nebyly provedeny.

Mebeverin je myotropní antispasmodikum s přímým účinkem na hladké svalstvo gastrointestinálního traktu. Odstraňuje křeč bez ovlivnění normální motility střev. Přesný mechanismus účinku není znám, ale četné mechanismy, jako je snížení permeability iontového kanálu, blokáda zpětného vychytávání norepinefrinu, lokální anestetický účinek, změny absorpce vody, mohou způsobit lokální působení mebeverinu na gastrointestinální trakt. Prostřednictvím těchto mechanismů má mebeverin antispastický účinek, který vede k normalizaci střevní motility, aniž by způsoboval konstantní relaxaci buněk hladkého svalstva gastrointestinálního traktu (tzv. „Hypotenze“). Neexistují systémové vedlejší účinky, typické anticholinergní účinky.

Indikace pro použití

- symptomatická léčba bolesti břicha a křečí, poruch střev a nepohodlí střev spojených se syndromem dráždivého tračníku

- léčba spastických stavů gastrointestinálního traktu způsobených organickými chorobami vnitřních orgánů

Dávkování a podávání

Kapsle se požívají, vymačkávají se dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml). Tobolky se mají polykat celé, ne žvýkat, protože Povlak kapsle je navržen tak, aby poskytoval mechanismus pro prodloužené uvolňování.

Při dávce 200 mg (1 tobolka) 2x denně (ráno a večer).

Délka přijímacího řízení není omezena.

Pokud vynecháte jednu dávku nebo více, měli byste užívat další tobolku v souladu s účelem, vynechanou dávku nelze užívat samostatně.

Vedlejší účinky

Vedlejší účinky uvedené níže jsou známy z post-marketingové praxe, takže jejich četnost nelze přesně odhadnout.

- alergické reakce, zejména ve formě kožních projevů: kopřivka, vyrážka, otok obličeje, angioedém

- reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce)

Kontraindikace

- přecitlivělost na účinnou látku nebo jakoukoliv pomocnou složku léčiva

- dětí a mladistvých do 18 let

Lékové interakce

Studie o studiích lékových interakcí nebyly provedeny. Byly provedeny studie interakce mebeverinu a alkoholu na zvířatech, které nevykazovaly žádnou interakci jak in vivo, tak in vitro.

Zvláštní pokyny

Speciální skupiny klinických pacientů

Nebyly provedeny zvláštní studie zahrnující starší osoby nebo pacienty s renálním a / nebo jaterním selháním. Zkušenosti po uvedení přípravku na trh nezjistily specifické rizikové faktory pro pacienty v těchto skupinách a neexistují žádná konkrétní doporučení pro dávkování.

Těhotenství a kojení

Duspatalin® se nedoporučuje u těhotných žen, protože údaje o použití duspatalinu v této skupině pacientů jsou omezené. Nedoporučuje se předepisovat Duspatalin® ženám, které kojí dítě kvůli nedostatku údajů.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Studie o účinku léku na schopnost řídit a kontrolovat mechanismy nebyly provedeny. Farmakodynamický a farmakokinetický profil, stejně jako zkušenosti s použitím po registraci, neprokazují žádné škodlivé účinky mebeverinu na schopnost řídit motor a kontrolní mechanismy.

Předávkování

Symptomy: V případě předávkování lze teoreticky pozorovat zvýšení excitability centrálního nervového systému. V případech předávkování Duspatalinem nebyly příznaky přítomny nebo byly mírné a rychle vymizely. Popsané příznaky předávkování byly pozorovány na kardiovaskulárním nebo nervovém systému.

Léčba: Specifické antidotum není známo. Doporučuje se symptomatická léčba. Používá se výplach žaludku, pokud je známo, že kromě Duspatalinu se užívají jiné léky během 1 hodiny po požití. Opatření, která brání absorpci, nejsou nutná.

Uvolnění formuláře a balení

Patnáct tobolek se vloží do blistrového obalu vyrobeného z fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

2 balení blistrů s instrukcemi pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce se vloží do kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě 5 ° C až 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!